依诺沙星滴眼液

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　　本品含依诺沙星（按C15H17FN4O3计）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】　本品为无色至微黄色的澄明液体。

　　【鉴别】　（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含依诺沙星（按C15H17FN4O3计）4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在266nm与346nm的波长处有最大吸收。

　　【检查】　pH值　应为4.5～5.5（通则0631）（

　　颜色　取本品，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法（

通则0901第一法））比较，不得更深。

　　有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液　精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。

　　对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见依诺沙星有关物质项下。

　　限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积1.5倍（1.5%）。

　　其他　应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）（

　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液　精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见依诺沙星含量测定项下。

　　【类别】　同依诺沙星。

　　【规格】　8ml∶24mg（按C15H17FN4O3计）

　　【贮藏】　遮光，密封，阴凉处保存。

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