硫酸罗通定注射液

纠错

　　本品为罗通定加稀硫酸适量制成的灭菌水溶液。含硫酸罗通定［（C21H25NO4）2·H2SO4］应为标示量的93.0%~107.0%。

　　【性状】本品为淡黄色至黄色的澄明液体，遇光、受热色泽加深。

　　【鉴别】（1）取本品，照罗通定项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）精密量取本品5ml与水10ml，混匀后，依法测定旋光度（通则0621）（

（通则0621）），按标示量计算，比旋度应为－237°以上（与硫酸延胡索乙素的区别）。

　　【检查】　pH值 应为2.5～4.0（通则0631）（

　　颜色　取本品5ml，与黄绿色9号标准比色液（通则0901第一法（

通则0901第一法））比较，不得更深。

　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】　照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液　精密量取本品适量，用0.5%硫酸溶液定量稀释制成每1ml中含硫酸罗通定30μg的溶液。

测定法 取供试品溶液,在281nm 的波长处测定吸光度,按（C21H25NO4）2·H2SO4的吸收系数(见下图)为136 计算。

　　【类别】　同罗通定。

　　【规格】　2ml∶60mg

　　【贮藏】　遮光，密闭保存。

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