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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
苯丁酸氮芥纸型片
苯丁酸氮芥纸型片
纠错
本品含苯丁酸氮芥(C
14
H
19
Cl
2
NO
2
)应为标示量的85.0%~110.0%。
【性状】
本品为白色或类白色纸型片。
【鉴别】
(1)取本品5格(约相当于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml,振摇使苯丁酸氮芥溶解,滤过,滤液加水5ml,摇匀,加硝酸溶液(1→2)与硝酸银试液各4滴,置水浴上加热,即产生浑浊。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定,在257nm与302nm的波长处有最大吸收,在225nm与280nm的波长处有最小吸收。
【检查】含量均匀度
取本品1格,精密加异丙醚-乙醇(1∶9)25ml,振摇使苯丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过)作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)
(
(通则0941)
)
。
【含量测定】
照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定。
供试品溶液
取本品20格,剪碎,置具塞锥形瓶中,精密加异丙醚(预先用水洗涤4次)50ml,振摇15分钟,再加10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟,静置5分钟后,精密量取异丙醚提取液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液
取苯丁酸氮芥对照品约40mg,精密称定,置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4次)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。
测定法
取供试品溶液与对照品溶液,在302nm的波长处分别测定吸光度,计算。
【类别】
同苯丁酸氮芥。
【规格】
2mg
【贮藏】
遮光,密封,在凉处保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
苯丁酸氮芥
苯扎贝特