青霉胺片

纠错

　　本品含青霉胺（C5H11NO2S）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

　　【鉴别】取本品，除去包衣后，研细，称取适量（约相当于青霉胺0.25g），加水25ml搅拌使溶解，滤过，滤液照青霉胺项下的鉴别（1）.（2）项试验，显相同的结果。

　　【检查】青霉胺二硫化物 照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于青霉胺0.125g），置200ml量瓶中，加溶剂适量，振摇约5分钟使青霉胺溶解，静置90分钟，再加溶剂至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液　取青霉胺二硫化物对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含18.75μg的溶液。

　　溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见青霉胺青霉胺二硫化物项下。

　　限度　按外标法以峰面积计算，含青霉胺二硫化物不得过标示量的3.0%。

　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于青霉胺0.15g），照青霉胺项下的方法测定，即得。

　　【类别】　同青霉胺。

　　【规格】　0.125g

　　【贮藏】　密封保存。

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