阿片酊

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　　本品含无水吗啡（C17H19NO3）应为0.95%～1.05%。

　　【性状】本品为棕色液体；与水振摇能起多量泡沫。

　　【鉴别】取本品适量，置水浴上蒸干，残渣照阿片项下的鉴别试验，显相同的结果。

　　【检查】乙醇量应为41%～46%（通则0711）（

（通则0711））。

　　其他应符合酊剂项下有关的各项规定（通则0120）（

（通则0120））。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支（用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂），依次用甲醇-水（3：1）15ml与水5ml冲洗，再用pH值约为9的氨水溶液（取水适量，滴加氨试液至pH值为9）冲洗至流岀液pH值约为9，待用。

　　精密量取每1ml中约含吗啡对照品1mg的5%醋酸溶液1ml，置处理后的固相萃取柱上，以供试品溶液中相同的洗脱条件洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，作为固相萃取柱系统适用性溶液。精密量取该溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　固相萃取柱系统适用性试验结果（fs）按下列公式计算，应在0.97～1.03之间。

　　供试品溶液取本品1瓶，摇匀，精密量取5ml，置磨口锥形瓶中，在90℃水浴减压蒸干，精密加5%醋酸溶液50ml，密塞，超声15分钟使吗啡溶解，取出，放冷，滤过；精密量取续滤液1ml，置处理后的固相萃取柱上，滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9（上样前，另取同体积的续滤液预先调试，以确定滴加氨试液的量），摇匀，待溶剂滴尽后，用水20ml冲洗，以含10%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。

　　对照品溶液取吗啡对照品适量，精密称定，加含10%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿片含量测定项下。

　　【类别】同阿片。

　　【贮藏】密封，在30℃以下保存。

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