注射用尿激酶

纠错

　　本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。本品的尿激酶活力单位应为标示量的85.0%～120.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

　　【鉴别】照尿激酶项下的鉴别试验，显相同的结果。

　　【检查】酸碱度取本品，每支加水2ml溶解后，混匀，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为6.0～7.5。

　　溶液的澄清度与颜色取本品，加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含3000单位的溶液，依法检查（通则0901第一法与通则0902第一法）应澄清无色。

　　干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得大于5.0%（通则0831）（

　　细菌内毒素照尿激酶项下的方法检查，应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【效价测定】取本品5支，分别加适量巴比妥-氯化钠缓冲液（pH7.8）溶解，并全量转移至同一100ml量瓶中，用上述缓冲液稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，用上述缓冲液定量稀释制成适宜浓度的溶液（应在标准曲线浓度范围内）。照尿激酶项下的方法测定酶活力，即得。

　　【类别】同尿激酶。

　　【规格】（1）5000单位（2）1万单位（3）5万单位（4）10万单位（5）20万单位（6）25万单位（7）50万单位（8）100万单位（9）150万单位

　　【贮藏】遮光，密闭，在10℃以下保存。

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