吲哚美辛搽剂

纠错

　　本品含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为黄色微有黏性的澄清液体。

　　【鉴别】取本品2ml（约相当于吲哚美辛20mg），加水至10ml，再加20%氢氧化钠溶液2~3滴，摇匀，照下述方法试验。

　　（1）取溶液1ml，加0.03%重络酸钾溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加硫酸2~3滴，置水浴上缓缓加热，应显红紫色。

　　（2）取溶液1ml，加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后，渐变黄色。

　　【检查】pH值 应为6.0~7.0（通则0631）（

　　乙醇量 应为52.0%~62.0%（通则0711）（

　　其他应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液 精密量取本品适量（约相当于吲哚美辛50mg），置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH 7.2）-甲醇（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀。

测定法取供试品溶液，在320nm的波长处测定吸光度,按C19H16CINO4的吸收系数E(1%，1cm)为193计算

　　【类别】同吲哚美辛。

　　【规格】（1）20ml：200mg（2）50ml：500mg

　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

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