吡喹酮

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　　本品为2-（环己基羰基）-1，2，3，6，7，11b-六氢-4H-吡嗪并［2，1-a］异喹啉-4-酮。按干燥品计算，含C19H24N2O2应为98.0%~102.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或水中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）（

（通则0612））为136~141℃。

　　【鉴别】（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在264nm与272nm的波长处有最大吸收。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集190图）一致。

　　【检查】酸度取本品0.50g，加中性乙醇（对甲基红指示液显中性）15ml溶解后，加甲基红指示液1滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.10ml，应显黄色。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品20mg，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2µg的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（60∶40）为流动相；检测波长为210nm；进样体积20µl。

　　系统适用性要求理论板数按吡喹酮峰计算不低于3000。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841）（

（通则0841）），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法）（

（通则0821第二法）），含重金属不得过百万分之二十。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 取本品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液 取吡喹酮对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50µg的溶液。

　　色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】驱肠虫药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】吡喹酮片

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