安钠咖注射液

纠错

　　本品为咖啡因与苯甲酸钠的灭菌水溶液。含无水咖啡因（C8H10N4O2）与苯甲酸钠（C7H5NaO2）均应为标示量的93.0%～107.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】（1 ）取本品1ml，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。

　　（2）取本品，蒸干，残渣显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　（3）本品显苯甲酸盐的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　【检查】pH值 应为7.5～8.5（通则0631）（

（通则0631））。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

（通则0102））。

　　【含量测定】精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照下述方法测定。

　　咖啡因 精密量取上述溶液10ml，置100ml量瓶中，加水20ml与稀硫酸10ml，再精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，用水稀释至刻度，摇匀，在暗处静置15分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于4.855mg的C8H10N4O2。

　　苯甲酸钠 精密量取上述溶液10ml，加水15ml稀释后，加乙醚25ml与甲基橙指示液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，随滴随用强力振摇，至水层显持续的橙红色。每lml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于14.41mg的C7H5NaO2。

　　【类别】中枢兴奋药。

　　【规格】（1）1ml:无水咖啡因0.12g与苯甲酸钠0.13g

　　（2）2ml:无水咖啡因0.24g与苯甲酸钠0.26g

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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