肌苷氯化钠注射液

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　　本品为肌苷与氯化钠的灭菌水溶液。含肌苷（C10H12N4 O5）应为标示量的90.0%~110.0%，含氯化钠（NaCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

　　（2）本品显钠盐鉴别（1）与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　【检查】pH值 应为6.0~8.0（通则0631）（

（通则0631））。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　供试品溶液取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和（氯化钠峰除外），不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

　　重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。

　　渗透压摩尔浓度应为270~320mOsmol/kg（通则0632）（

（通则0632））。

　　细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

（通则0102））。

　　【含量测定】肌苷照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　供试品溶液精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml约含肌苷20μg的溶液。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷含量测定项下。

　　氯化钠 精密量取本品10ml，加硝酸5ml，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L）25ml，再加邻苯二甲酸二丁酯3ml，强力振摇后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氧酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。

　　【类别】同肌苷。

　　【规格】（1）100ml∶肌苷0.2g与氯化钠0.87g （2）100ml∶肌苷0.2g与氯化钠0.9g （3）100ml∶肌苷0.3g与氯化钠0.9g （4）100ml∶肌苷0.5g与氯化钠0.9g （5）100ml∶肌苷0.6g与氯化钠0.9g （6）200ml∶肌苷0.4g与氯化钠1.8g （ 7）250ml∶肌苷0.5g与氯化钠2.25g

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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肌苷葡萄糖注射液注射用肌苷