欢迎访问『 博普智库 』制药人必备知识工具

地塞米松磷酸钠滴眼液

纠错 纠错
  本品含地塞米松磷酸钠(C22H28FNa2O8P)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】本品为无色的澄明液体。
  【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  【检查】pH值 应为7.0~8.5(通则0631)(通则0631)
  渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。
  其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)(通则0105)
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)(通则0512)测定。
  供试品溶液 精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
  对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见地塞米松磷酸钠含量测定项下。
  【类别】同地塞米松磷酸钠。
  【规格】5ml:1.25mg
  【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
继续阅读
在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。