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对乙酰氨基酚栓

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  本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】本品为乳白色至微黄色栓。
  【鉴别】(1)取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.3g),加水20ml,置60℃水浴内加热使完全融化,振摇5分钟,置冰浴中冷却,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液1滴,即显蓝紫色。
  (2)取鉴别(1)项下的滤液5ml,加稀盐酸5ml,置水浴上加热30分钟,冷却,滴加亚硝酸钠试液数滴与碱性β-萘酚试液数滴,产生由橙黄至猩红色沉淀。
  (3)取鉴别(1)项下的滤液3ml,加盐酸1.5ml,煮沸3分钟,加水至约10ml,放冷,应无沉淀析出;加0.016 67mol/L重铬酸钾溶液1滴,渐显紫色,不变红色。
  (4)取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚100mg),加热水10ml,研磨溶解,冰浴冷却,滤过,滤液水浴蒸干,残渣经减压干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集131图)一致。
  【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)(通则0107)
  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401)测定。
  供试品溶液 取本品10粒,精密称定,切成小片,混匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0.25g),置250ml量瓶中,加约60℃的0.01mol/L氢氧化钠溶液80ml,振摇10分钟,放冷,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,置冷水浴中冷却1小时,滤过,待续滤液达室温后,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。
  测定法 见对乙酰氨基酚含量测定项下。
  【类别】同对乙酰氨基酚。
  【规格】(1)0.125g(2)0.15g(3)0.3g(4)0.6g
  【贮藏】密封,在阴凉处保存。
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