卡莫司汀注射液

纠错

　　本品为卡莫司汀的聚乙二醇灭菌溶液。含卡莫司汀（C5H9Cl2N3O2 ）应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为淡黄色的澄明液体。

　　【鉴别】取本品，照卡莫司汀项下的鉴别试验，显相同的结果。

　　【检查】装量取本品5支，照最低装量检查法（通则0942重量法（

通则0942重量法））依法检查，每支装量均应不少于2g。

　　细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），每1mg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液 精密量取适量，加无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含卡莫司汀20μg的溶液。

　　测定法见卡莫司汀含量测定项下。

　　【类别】同卡莫司汀。

　　【规格】2g：125mg

　　【贮藏】遮光，密闭，在冷处保存。

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