卡前列甲酯栓

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　　本品含卡前列甲酯（C22H38O5）应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为乳白色至淡黄色栓。

　　【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 取本品10粒，精密称定，置玛瑙乳钵中研细，精密称取适量（约相当于卡前列甲酯2mg），置具塞锥形瓶中，精密加甲醇10ml，密塞，置45℃水浴中，超声约3分钟使卡前列甲酯溶解，取出，置冰浴中，待基质凝固后，取甲醇层离心，放至室温，取上清液。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见卡前列甲酯含量测定项下。

　　【类别】同卡前列甲酯。

　　【规格】（1）0.5mg （2）1mg

　　【贮藏】遮光，密闭，低温（低于-5℃）保存。

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