布洛芬混悬滴剂

纠错

　　本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为乳白色或着色的混悬液体。

　　【鉴别】（1）取本品适量，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含布洛芬0.25mg的溶液（必要时滤过），照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】pH值 应为2.0~6.5（通则0631）（

　　相对密度 本品的相对密度应为1.090~1.270（通则0601）（

　　其他应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则0123）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 取本品，摇匀，精密称取1.1g（约相当于布洛芬40mg），置50ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加水适量，振摇使布洛芬溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液 取布洛芬对照品约40mg，精密称定，置50ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加水适量，振摇使布洛芬溶解，用水稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水-磷酸（65：10：25：0.03）为流动相；检测波长为220nm；进样体积20μl。

　　系统适用性要求 理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】同布洛芬。

　　【规格】20ml：0.8g

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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