石杉碱甲注射液

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　　本品为石杉碱甲的灭菌水溶液。含石杉碱甲（C15H18N2O）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品1ml，加碘化铋钾试液2滴，即生成橙黄色沉淀。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】pH值应为3.5～6.5（通则0631）（

　　有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品，加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲0.1mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲2.5μg的溶液。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法见石杉碱甲有关物质项下。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.5%）。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 精密量取本品适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲40μg的溶液。

　　对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求 与测定法见石杉碱甲含量测定项下。

　　【类别】同石杉碱甲。

　　【规格】1ml∶0.2mg

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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