左旋多巴片

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　　本品含左旋多巴（C9H11NO4）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

　　【鉴别】（1）取本品细粉，照左旋多巴项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

　　（2）取本品细粉适量（约相当于左旋多巴750mg），加3mol/L盐酸溶液25ml，振摇使左旋多巴溶解，滤过，滤液中逐滴加入氨试液调节pH值为4.0，搅拌，避光放置数小时使左旋多巴沉淀析出。滤过，沉淀用水洗涤，取沉淀置105℃干燥。沉淀的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集87图）一致。

　　【检查】溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法（

通则0931第一法））测定。

　　溶出条件以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。

测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml(50mg规格)或25ml(125mg规格)或50ml(250mg规格)量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀，照紫外-可见分光光度法(通则0401)（

(通则0401)），在280nm的波长处定吸光度，按C9H11NO4的吸收系数为141计算每片的溶出量。

　　限度标示量的80%，应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

（通则0101））。

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定。

　　供试品溶液 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左旋多巴30mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇使左旋多巴溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。

测定法 取供试品溶液，在280nm的波长处测定吸光度,按C9H11NO4的吸收系数为141计算。

　　【类别】同左旋多巴。

　　【规格】（1）50mg （2）125mg （3）250mg

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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