左氧氟沙星滴眼液

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　　本品含左氧氟沙星（按按C18H20FN3O4计）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为微黄色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星（按C按C18H20FN3O4计）0.1mg的溶液，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星（按按C18H20FN3O4计）0.01mg的溶液，作为供试品溶液；另取氧氟沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液，作为对照品溶液。照左氧氟沙星右氧氟沙星项下的方法试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰中左氧氟沙星峰（后）的保留时间一致。

　　（2）取本品适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星（按按C18H20FN3O4计）5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在226nm和294nm的波长处有最大吸收。

　　【检查】pH值应为6.0～7.0（通则0631）（

（通则0631））。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　供试品溶液精密量取本品适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星（按按C18H20FN3O4计）1.0mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星（按按C18H20FN3O4计）2μg的溶液。

　　灵敏度溶液精密量取对照溶液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星（按按C18H20FN3O4计）0.2μg的溶液。

　　杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见左氧氟沙星有关物质项下。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质A（238nm）按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.3%，其他单个杂质（294nm）峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（0.3%），其他各杂质（294nm）峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍（0.7%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。