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药典查询
中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
丙磺舒片
丙磺舒片
纠错
本品含丙磺舒(C
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H
19
NO
4
S)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】
本品为白色片。
【鉴别】
(1)取本品的细粉适量(约相当于丙磺舒0.25g),加丙酮30ml使丙磺舒溶解,滤过,滤液滴加水适量使析出沉淀,滤过,沉淀照丙磺舒项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定,在225nm与249nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶出度
照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)
(
(通则0931第二法)
)
测定。
溶出条件 以人工肠液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。
测定法 取溶出液 10ml,滤过,精密量取续滤液 5m1,置100m1量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在244nm的波长处测定吸光度,按C
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NO
4
S的吸收系数(如图)为359计算每片的溶出量。
限度 标示量的80%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
(
(通则0101)
)
。
【含量测定】
照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定。
供试品溶液
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙磺舒60mg),置200ml量瓶中,加乙醇150ml与盐酸溶液(9→100)4ml,置70℃水浴上加热30分钟,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100)2ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀。
测定法
取供试品溶液,在249nm的波长处测定吸光度,按C
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S的吸收系数(如图)
为338计算。
【类别】
同丙磺舒。
【规格】
0.25g
【贮藏】
遮光,密封保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
丙磺舒
左卡尼汀