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双氯非那胺片

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  本品含双氯非那胺(C6H6Cl2N2O4S2)应为标示量的93.0%~107.0%。
  【性状】本品为白色片。
  【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于双氯非那胺0.2g),照双氯非那胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
  (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401)测定,在284nm与294nm的波长处有最大吸收。
  【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)(通则0101)
  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401)测定。
  供试品溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氯非那胺50mg),置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml,充分振摇使双氯非那胺溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置另一100ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。
       测定法   取供试品溶液,在284nm的波长处测定吸光度,按C6H6Cl2N2O4S2的吸收系数(见下图)为43.4 计算。
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  【类别】同双氯非那胺。
  【规格】25mg
  【贮藏】遮光,密封保存。
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