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己酮可可碱肠溶片

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  本品含己酮可可碱(C13H18N4O3)应为标示量的93.0%~107.0%。
  【性状】本品为肠溶包衣片,除去包衣后,显白色。
  【鉴别】取本品研细,称取适量(约相当于己酮可可碱50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣照己酮可可碱项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
  【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)(通则0101)
  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401)测定。
  供试品溶液 取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于己酮可可碱0.1g),置100ml量瓶中,加水70ml,置温水浴中保温,振摇,使己酮可可碱溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含己酮可可碱10µg的溶液。
测定法 取供试品溶液,在274nm的波长处测定吸光度,按C13H18N4O3的吸收系数(见下图)为365计算。
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  【类别】【贮藏】同己酮可可碱。
  【规格】0.1g
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