三唑仑

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　　本品为1-甲基-8-氯-6-（2-氯苯基）-4H-［1,2,4］三氮唑［4,3-α］［1,4］苯并二氮杂䓬。按干燥品计算，含C17H12Cl2N4应为97.0%～103.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在冰醋酸或三氯甲烷中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在221nm的波长处有最大吸收。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集586图）一致。

　　【检查】有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

　　系统适用性溶液取三唑仑与氯硝西泮对照品各适量，加甲醇溶解并制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（55∶45）为流动相；检测波长为220nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，三唑仑峰与氯硝西泮峰之间的分离度应大于9.0。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

　　干燥失重 取本品，在60℃减压干燥16小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841）（

（通则0841）），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 取本品约12mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液 取三唑仑对照品约12mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】抗焦虑药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】三唑仑片

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