欢迎访问『 博普智库 』制药人必备知识工具

丁酸氢化可的松乳膏

纠错 纠错
  本品含丁酸氢化可的松(C25H36O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】本品为白色乳膏。
  【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)(通则0109)
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)(通则0512)测定。
  供试品溶液 取本品适量(约相当于丁酸氢化可的松1.3mg),精密称定,加甲醇15ml,置50℃水浴中加热,搅拌使丁酸氢化可的松溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇定量稀释至50ml,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出,迅速滤过,续滤液放置至室温。
  内标溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见丁酸氢化可的松含量测定项下。
  【类别】同丁酸氢化可的松。
  【规格】10g∶10mg
  【贮藏】避光,密闭,在阴凉处保存。
继续阅读
在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。