乙酰唑胺

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　　本品为N-（5-氨磺酰基-1，3，4-噻二唑-2-基）乙酰胺。按干燥品计算，含C4H6N4O3S2应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭。

　　本品在沸水中略溶，在水或乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶；在氨溶液中易溶。

　　【鉴别】（1）取本品约0.1g，滴加氢氧化钠试液溶解后，加水10ml与酚酞指示液1滴，滴加稀盐酸至粉红色消失，加硝酸汞试液数滴，即生成白色沉淀。

　　（2）取本品约0.2g，置试管中，加乙醇与硫酸各1ml，加热即产生乙酸乙酯的香气。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集9图）一致。

　　【检查】酸度 取本品1.0g，加热水50ml，振摇，放冷，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为4.0～6.0。

　　碱性溶液的澄清度 取本品1.0g，加10%氢氧化钠溶液5ml溶解后，溶液应澄清。

　　氯化物 取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，迅速放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0801）（

（通则0801）），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。

　　硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（通则0802）（

（通则0802）），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。

　　有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　供试品溶液取本品50mg，置100ml量瓶中，加水80ml，置80℃水浴中加热5分钟，振摇使溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.43%无水醋酸钠溶液-甲醇-乙腈（95:2:3，用冰醋酸调节pH值至4.0±0.05）为流动相；检测波长为265nm；进样体积20μl。

　　系统适用性要求理论板数按乙酰唑胺峰计算不低于5000。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

　　银还原物 取本品5.0g，用无水乙醇5ml湿润后，加水125ml与硝酸10ml，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L）5ml，摇匀，避光放置30分钟，经垂熔玻璃漏斗滤过，用水10ml洗涤容器及漏斗，合并滤液与洗液，加硫酸铁铵指示液5ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定至终点，消耗硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）不得少于4.8ml。