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瘀血痹颗粒

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  【处方】乳香(制)120g      没药(制)120g
  红花200g        威灵仙300g
  川牛膝300g     香附(制)240g
  姜黄200g         当归200g
  丹参400g         川芎300g
  炙黄芪300g
  【制法】以上十一味,除红花外,川芎、香附(制)、姜黄提取挥发油,剩余药液备用;其余乳香(制)等七味加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,第二次煎煮前加入红花,合并煎液和提取挥发油的剩余药液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(50℃)的清膏,加入三倍量乙醇,静置12小时,取上清液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20~1.30(50℃)稠膏;取稠膏加蔗糖粉制粒,混匀,干燥,制成1000g,喷入挥发油,混匀,分装,即得。
  【性状】本品为棕黄色至棕色的颗粒;气香,味甜。
  【鉴别】(1)取本品10g,加三氯甲烷40ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材0.5g,加三氯甲烷25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲醇(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (2)取本品2.5g,加水200ml,煎煮1小时,离心,取上清液浓缩至约15ml,加10%氢氧化钠溶液调节pH值至8~10,用三氯甲烷提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-三氯甲烷-三乙胺(6∶2∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品20g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干。残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,薄层板置展开缸中,预饱和15分钟,展开,取岀,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。
  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)(通则0104)
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相;检测波长286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于5000。
  对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.7g,精密称定,置具塞锥形瓶内,精密加入75%甲醇溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于25.0mg。
  【功能与主治】活血化瘀,通络止痛。用于瘀血阻络所致的痹病,症见肌肉关节剧痛、痛处拒按、固定不移、可有硬节或瘀斑。
  【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。
  【注意】孕妇禁用;脾胃虚弱者慎用。
  【规格】每袋装10g
  【贮藏】密封。
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