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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
天然冰片(右旋龙脑)
天然冰片(右旋龙脑)
纠错
本品为樟科植物樟
Cinnamomum cam phora(L.)Presl
的新鲜枝、叶经提取加工制成。
【性状】
本品为白色结晶性粉末或片状结晶。气清香,味辛、凉。具挥发性,点燃时有浓烟,火焰呈黄色。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醒中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 应为204~209℃(通则0612)
(
(通则0612)
)
。
比旋度 取本品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法测定(通则0621)
(
(通则0621)
)
,比旋度应为+34°~+38°。
【鉴别】
取本品2mg,加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】异龙脑
取异龙脑对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取〔鉴别〕项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl,照〔鉴别〕项下色谱条件操作。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显斑点。
樟脑
取本品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含15mg的溶液,作为供试品溶液。另取樟脑对照品,加乙酸乙酯制成每lml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下条件试验,本品含樟脑(C10H16O)不得过3.0%。
【含量测定】
照气相色谱法(通则0521)
(
(通则0521)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为170℃。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取右旋龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品约12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法
精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含右旋龙脑(C
10
H
18
O)不得少于96.0%。
【性味与归经】
辛、苦,凉。归心、脾、肺经。
【功能与主治】
开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。
【用法与用量】
0.3~0.9g,入丸散服。外用适量,研粉点敷患处。
【注意】
孕妇慎用。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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