被收录1次
质量管理 风险控制

这件质量事故,让我画了个质量管理体系构架图!

求人如吞三尺剑,靠人如上九重天;一生输赢全靠拼,风生水起靠自己。
阅读 243 收藏 3 赞同 3
手机端查看
使用微信 “扫一扫” 即可在手机上查看
制药行业内公认危险程度系数和收入最不匹配的岗位是质量负责人,而最近的一起民事案件更是让各位干质量的又揪心了一把!
事情的发展线路如下图所示:
从经过来看,我们可以得知以下具体信息:
  1. 1、质量负责人入职1年零2个月后遭飞行检查(质量负责人一年时间就把体系霍霍干净了,这个值得深思);
  2. 2、飞检现场发现严重缺陷项2项、主要缺陷项1项(现场缺陷是需要回省局再次审核,并不是最终缺陷);
  3. 3、省局最终报告为主要缺陷项8项(8项也确实不少);
  4. 4、飞检后2个月质量负责人离职(这有点走的仓促了,至少整改结束后再走,善始善终,方为上册);
  5. 5、飞检后1个月企业停止销售,共计持续3个月(影响确实不小);
  6. 6、质量负责人标准工资7000元(此处省略一些字);
说实话,网友留言要比文章内容更有情感!
(图片留言来自微信公众号:蒲公英制药论坛)
(图片留言来自微信公众号:蒲公英Ouryao)
话说回来,我们日日讨论的质量管理体系到底是什么?
本来我不应该在这讨论什么是质量管理体系,因为我接触药品质量管理工作也就只有4年,而且还是自己摸爬滚打一路过来,没有什么良师引导,工作过的企业也不是什么大型或者外资企业。
放在江湖上比类,充其量也就是社会上为了生存,自己偷练的一些伎俩。
但我还是照着自己的思路绘制了一幅质量管理体系管理关系图,来展示一下什么质量管理体系。
我把质量管理体系比作是一张网,质量管理部、生产部、车间、仓库、化验室、销售、综合管理、药物警戒、采购、公用系统就好比网上的节点。
这张网上展示的为各部门之间的管理关系,不牵扯具体的技术讨论,而且这张图是凭借着小型企业工作经验绘制而成,不代表其它企业也是这种逻辑管理关系。
其实对于一家企业来说关于质量管理体系生命周期要经过两个阶段:一是建立;二是维护!
所谓建立,无外乎将操作、流程在文件中规定。
而老话说:打江山容易,守江山难。
细想也不无道理。
质量管理体系最难的是守护,在国内大多数企业,多数情况是:老板的嘴,下属的退;他往北吹,你往北飞。
但有些老板嘴上不说,就维护体系人员配置上来说,那少起来也是毫不含糊。
都想要能干的,一当时十、十当百。
刚开始工作的时候,听过最多的话就是:女的当男的使,男的当牲口使。
从图中关系线条来看,质量管理部无疑是牵扯关系最多的部门,也是维持质量管理体系的重要部门。
这也是为什么网友都说操着卖白粉的心了。
要想征服各个部门都按照文件规定执行确实不容易,而且还要应对各个部门不能执行文件而提出的各种理由,如:不会、没有人、就这样、别找事……诸如此类。
甚至有人使能力,把工作推到质量管理部,也是常见之事。
这样一来,对质量负责人的职业素养就有了很高的要求,绝不单单一个技术流就能够把局面应付的了的。
综合协调关系、计划能力、执行能力、学习能力、引导能力、心理承受能力……无疑要高于技术能力。
拍桌子、踢板凳、污言秽语……诸如此类,有时候堵的你火气攻心。
但那又怎样,生活不照样还得继续,要做到随时消化、排解,流行语说的好:我不尴尬,尴尬的就是别人。
制药某讨论群有人提如果药企的质量负责人由国家指派,相当于公务员,不从企业拿工资,会有什么结果!
最狠的两个答案是:
  1. 答案1:大家全部失业
  2. 答案2:大量企业倒闭、药价上涨、腐败问题频出
质量管理体系的维护如果单靠质量管理部,体系崩塌是迟早的事情,但是没有质量管理部体系还在不在又是值得商榷的问题。
今天正好看到一张图片,感觉可以送给各位企业老板和走在质量管理道路上的朋友。
发布于 2022-09-15 16:36:00 © 著作权归作者所有