为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起施行。
附件 1 ：化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）.pdf
欢迎访问『 博普智库 』制药人必备知识工具
质量管理
质量管理其他
CDE发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》
为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）...
评分 
阅读 649 收藏 2 赞同 1 手机端查看
使用微信 “扫一扫” 即可在手机上查看
cde又发了什么
粉丝：223
文章：4049
发布于 2021-01-01 22:58:18 © 著作权归作者所有
联系我们： 电话 400-805-7385 028-86051178 邮箱 contact@bopuyun.com 地址 四川省成都市高新区九兴大道6号高发大厦B幢2层
扫码添加智库顾问
扫码关注智库公众号开发者: 成都博普云达科技有限公司 版本号: V24.0.11