岗位操作规程如何体现风险管理意识,在笔者前一篇文章中提到了将异常情况和紧急情况下的处置措施写入操作规程中其实就是体现风险管理的意识,其实在操作规程中融入风险管理还有一种最直接的方法,那就是直接在岗位操作规程中写入风险相关的内容。
如何写入,在我们编写岗位操作规程的时候,通常我们都是按照操作的步骤一步一步的编写,这个是常规的做法,写完了细节的操作步骤后加入异常情况和紧急情况的处置措施,这个是一种风险管理意识的体现,另外一种方式则是在岗位操作规程中直接写入此岗位操作的可能存在的风险,这种在操作规程中对风险点直接进行分析的方法,可以采用正式的风险评估的方式,主要是针对比较复杂的操作,但是笔者认为绝大多数情况下可以不必进行正式的风险评估,只要在编写和会审操作规程的时候逐步分析列出风险点,然后根据对风险点的分析得出岗位操作的关键点。
在岗位操作规程中写入可能的风险点、对风险点分析得出的关键操作点和对异常情况及紧急情况的处置措施,这个在其他行业的一些文件例如设备说明书其实也曾出现,但是对于我们这个闷在“GMP这个罐子”里太久的行业来说,却似乎很少见,也许从各位看到笔者这篇文章开始,在岗位操作规程的编写方面又将是一个崭新的开始吧!!