GDRP（良好的数据和记录管理规范）是质量体系的重要组成要素，同时对于GDRP，应该采用系统性方法，以确保支持产品的数据和记录，在整个产品生命周期内是完整的并且可靠的。
这一话题会分两天，介绍一下WHO良好的数据及记录管理规范中提到的数据可靠性十大原则，这十大原则分别是：
良好的数据和记录管理规范对电子记录和纸质记录同等适用；同时WHO的指南也提出，GxP环境下，在适用的情况下，不能够再退回到原始的手工记录或以纸质记录为依据的场景，采用手工记录和纸质记录并不会消除数据可靠性的风险。
良好的数据和记录管理规范对于委托生产商同样适用，同时委托方对于受托方的数据管理也应该采取风险管理的方法，从体系上确保受托方的数据的真实、可靠，所有基于委托方的数据的GxP决策也是正确的；
良好的文件规范的目的是为了确保GxP的活动可以被追溯；
重视管理层的职责在前几天的提升数据可靠性管理水平八点建议（
提升数据可靠性管理水平八点建议）
提升数据可靠性管理水平八点建议）实施质量文化（质量文化）
质量文化）采用质量风险管理（质量风险管理）
质量风险管理）后面几点原则和数据管理相关，会再次谈到数据生命周期和数据的保留，并且会涉及到如何设计一个数据管理系统，这些留到明天再说，这一系列的内容感觉有很多重复的地方，只能说外国的法规啰嗦的偏多，怪不得有人说要砍掉80%呢。
