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文章内容
点击上方蓝色文字杂质研究平台收藏起来，方便随时查阅相关培训。杂质限度检索是所有杂质研究的第一步，也是关键一步，下文整理了一些常见亚硝胺杂质的已知限度，供大家平时参考用。
杂质名称
结构式
限度来源依据
AI/PDE值
1-Nitroso-pyrrolopiperidine
TGA
1500
1-甲基-4-亚硝胺哌嗪
HCAN
400
3-((Ethyl(Nitroso) Amino)Methyl)Benzenesulfonate
EMA/HCAN/TGA
18
4-(methylnitrosamino) -1-(3-pyridyl)-1-(butanone)
4-（甲基亚硝胺）-1-（3-吡啶）-1-丁酮
EMA/HCAN/TGA
100
4-[甲基（亚硝基）氨基]丁酸（NMBA）
EMA
96
N-亚硝基-1,2,3,6四氢吡啶酮
EMA/HCAN/TGA
37
N-亚硝基-N-乙基-苄胺
TGA
18
N-亚硝基-N-甲基-苯胺
TGA
100
N-亚硝基-乙基-异丙基胺
TGA
400
N-亚硝基-四氢吡咯
EMA/HCAN/TGA
1700
N-亚硝基-二异丙胺
EMA
400
N-亚硝基哌啶
TGA
1300
N-甲基-N-亚硝基-苯乙胺
EMA/HCAN/TGA
8
N-亚硝基-2丁基胺
EMA/HCAN/TGA
26.5
N-亚硝基-2乙胺（NDEA）
/
EMA/HCAN/TGA
26.5
N-亚硝基-2甲胺（NDMA）
/
EMA/HCAN/TGA
96
N-亚硝基-二苯胺
EMA/HCAN/TGA
78000
N-亚硝基-2丙胺
EMA/HCAN/TGA
26.5
N-亚硝基-乙基-异丙基胺
EMA/HCAN/TGA
26.5
N-亚硝基叶酸
EMA/HCAN/TGA
1500
N-亚硝基葡甲胺
EMA/HCAN/TGA
1500
N-亚硝基吗啉
EMA/HCAN/TGA
127
N-亚硝基哌嗪
EMA/HCAN/TGA
400
N-亚硝基哌啶
HCAN
1300
N-亚硝基-特比奈芬降解产物
EMA/HCAN/TGA
18
1）CDE发补酰胺类结构形成亚硝胺杂质评估（
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