11月1日，国家药典委发布了9032分析用电子天平称量指导原则（草案），下文为 AI对中国药典电子天平称量指导原则（新增），USP 分析天平、EP分析天平的比较。
比较项目
中国药典
USP 药典
EP 药典
适用范围
适用于药品标准中使用分析用电子天平的称量操作
适用于在分析过程中使用的电子天平，适用于必须精密称定的物质以及所有分析过程中使用的天平
仅限于用于分析用天平，不包括用于生产或其他目的的天平
仪器确证
1. 校准：可参考《电子天平校准规范》（JJF 1847）进行校准，校准周期根据实际使用需要并基于风险规定，初次安装或者改变使用状态时应校准3. 性能核查：评估随机误差和系统误差，包括准确度和重复性测试
1. 校准：一般作为运行确认的一部分实施，也可周期性校准，应在天平所正常操作的原位进行3. 性能核查：包括灵敏度、线性、偏心率和重复性测试
1. 校准：是天平确认的一部分，由用户或适当机构执行，校准结果包括测量不确定度，重大操作后需重新校准3. 性能核查：评估随机误差和系统误差，包括重复性和灵敏度测试
安装和位置
应放置在温度和湿度受控的房间内，具有稳定电源且无气流，远离窗户、烤箱、加热炉、空调管道、设备或计算机的冷却风扇，附近不应有电磁辐射源等；应安装在坚固、水平、无磁性的称量台上，金属称量台应接地
应安装在坚固、水平、无磁场的平面，尽量减少震动传递，如安装在地板，花岗岩称重台（金属支持台面应接地）；应位于温度和湿度可控的房间，远离窗户、烘箱、马弗炉、空调送回风罩、设备或空调的冷却风扇、电磁辐射源、磁场区域等；若无法处于理想环境，需评估影响并进行确认
建议遵循制造商说明安装，应确保安装条件和位置不影响性能；环境参数包括温度、湿度、气压、气流、尘土、静电力、磁力、振动等；称重台应稳定、无磁、防震，应接地；天平罩可减少尘粒累积和气流影响
称量容器
需采用与样品相容的惰性材料制成，尺寸不得破坏称量准确度和重复性，尽量采用不易产生静电或不具磁性的容器，常用包括称量瓶、纸、盘和舟，或可密封容器如西林瓶和量瓶等
必须清洁、干燥、惰性，总重量不超过天平最大载重量，采用非磁性材料制成，应在室温下使用，不同样品有不同适用容器，如固体样品适用称量纸、盘、漏斗或气密容器，液体样品适用惰性、密闭容器
需采用与样品相容的惰性材料制成，大小不得影响称量过程的可重复性和准确性，采用非磁性材料制成，应避免静电充电，不同样品有不同适用容器，如固体样品适用称重纸、盘、漏斗或密封容器，液体样品适用可密封容器
性能参数
准确度：主要受灵敏度、偏载误差和线性误差影响，性能核查可只考察灵敏度，推荐使用单个砝码进行评估最小准确称量值：可通过公式计算，受重复性测定中标准偏差影响
灵敏度：通过改变载重观察称量值变动来评估最小称样量：可通过公式计算，受重复称量的标准偏差影响
重复性：通过多次重复称量同一砝码并计算标准偏差来评估
特殊样品称量
1. 静电样品：采取适当措施减小静电影响，如使用除静电装置、控制环境湿度、使用抗静电容器等3. 挥发样品：选择合适防挥发容器，快速密闭容器4. 腐蚀性样品：选用合适耐腐蚀容器，小心操作
1. 静电样品：使用内置抗静电装置、抗静电容器等，避免使用玻璃和塑料容器3. 挥发样品：使用带气密罩的容器，快速密闭容器4. 腐蚀性样品：使用密封容器，避免溅出
1. 静电样品：使用抗静电系统，避免使用塑料和玻璃容器3. 挥发样品：使用带气密塞的容器，快速计量4. 腐蚀性样品：使用密封容器，避免溢出
共同点
仪器确证方面
•都强调了校准的重要性，以保证测量结果的准确性和溯源性。
•都涉及对天平性能的核查，包括对准确度和重复性相关参数的评估。
安装和位置方面
•都要求天平安装在稳定、无磁的环境中，避免震动、气流、温度和湿度等环境因素对天平性能产生不利影响。
•都提到了天平安装位置应远离一些可能产生干扰的设备，如烤箱、加热炉、电磁辐射源等。
称量容器方面
•都强调称量容器需采用与样品相容的惰性材料制成，且应尽量避免使用磁性材料。
•都关注称量容器的尺寸或重量对称量结果的影响，要求其不能破坏称量的准确度和重复性。
性能参数方面
•都对天平的重复性进行了评估，通过重复称量同一物体或砝码来计算标准偏差等方式来衡量。
•都关注天平的准确度，并且都有相应的评估方法和可接受标准。
特殊样品称量方面
•对于静电样品，都强调要采取措施减小静电对称量结果的影响，如使用抗静电装置或容器等。
•对于引湿样品，都强调要控制环境湿度并使用合适的容器来减少样品与空气的接触。
•对于挥发样品，都强调要使用合适的密闭容器来减少样品的挥发。
•对于腐蚀性样品，都强调要使用合适的耐腐蚀容器并小心操作。
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中国药典分析用电子天平称量指导原则（新增）
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