7月23日，中国国家药监局公示，康哲生物、Dr. Falk Pharma及Vifor SA联合申请的熊去氧胆酸口服混悬液新适应症上市申请已获得批准，主要用于治疗胆囊胆固醇结石（必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常），如原发性胆汁性肝硬化的胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎患者。
中国国家药品监督管理局官网图
据相关文献，熊去氧胆酸作为胆结石和胆汁淤积性肝硬化等疾病的常用药，具有利胆、保肝、降糖、降脂和免疫调节等重要特性①。据中国国家药品监督管理局，2023年11月，熊去氧胆酸口服混悬液就以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由拟纳入优先审评。
此次该产品获批，其独特且符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格受到关注，据了解，相比于片剂和胶囊剂型，口服混悬液剂型更适用于儿童或吞咽困难的人，为其提供更方便的临床用药治疗选择。因此熊去氧胆酸口服混悬液也适合治疗与1个月至18岁儿童的囊性纤维化相关的肝胆疾病。
参考文献：
1、尤梅桂.熊去氧胆酸的研究概况[J].药学研究.
2021.40(3):4.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2021.03.013.
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