清气化痰丸

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【处方】酒黄芩 100g 瓜蒌仁霜 100g

半夏（制） 150g 胆南星 150g

陈皮 100g 苦杏仁 100g

枳实 100g 茯苓 100g

【制法】以上八味，除瓜蒌仁霜外，其余酒黄芩等七味粉碎成细粉，与瓜蒌仁霜混匀，过筛。另取生姜100g，捣碎，加水适量，压榨取汁，与上述粉末泛丸，干燥，即得。

【性状】本品为灰黄色的水丸；气微，味苦。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉团块无色（胆南星）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙针晶成束，长32～144μm，存在于黏液细胞中或散在（半夏）。韧皮纤维淡黄色，菱形，壁厚，孔沟细（酒黄芩）。石细胞橙黄色，贝壳形，壁较厚，较宽一边纹孔明显（苦杏仁）。

（2）取本品3g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材、枳实对照药材各0.2g，分别同法制成对照药材溶液，再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上勺以乙酸乙醋-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中5，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品10g，研细，加乙醚40ml，振摇提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯丙酮（84：1：15）为展开剂，置以展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（49：50：1）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品，研细（过四号筛），取约0.4g，精密称定，置100ml容量瓶中，加70%乙醇80ml超声处理（功率250W，频率33kHz）60分钟，放冷，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于6.5mg。

【功能与主治】清肺化痰。用于痰热阻肺所致的咳嗽痰多、痰黄稠黏、胸腹满闷。

【用法与用量】口服。一次6～9g，—日2次；小儿酌减。

【贮藏】密封。

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