烧伤灵酊

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【处方】虎杖黄柏

冰片

【制法】以上三味，虎杖、黄柏粉碎成粗粉，混匀，用80%乙醇作溶剂，浸渍48小时后缓缓渗漉，收集渗漉液适量，以80%乙醇和水调整至规定量，使含醇量为70%～75%，滤过，加入冰片，搅拌均匀，分装，即得。

【性状】本品为红棕色或深棕色的澄清液体。

【鉴别】（1）取本品10ml，置锥形瓶中，加盐酸5滴，水浴中加热回流20分钟，取出，放至室温，加1%氢氧化钠溶液30ml，移至分液漏斗中，以乙酸乙酯30ml振摇提取，弃去水液层，乙酸乙酯液用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去氢氧化钠液，乙酸乙酯液蒸干，残渣加2%盐酸甲醇溶液2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加2%盐酸甲醇溶液10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液；再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（12：3：6：3：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

（2）取本品作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g，加80%乙醇10ml，振摇提取5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度应为0.84～0.90（通则0601）。

乙醇量应为70%～75%（通则0711）。

其他应符合酊剂项下有关的各项规定（通则0120）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备取大黄素对照品适量，精密称定，用无水乙醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备精密量取本品2ml，加硅胶（色谱用，60～160目）1g，置温水浴上蒸干，加在硅胶柱（色谱用，60～160目，2g，内径为1.7cm）上，用石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（100：100：2）混合溶液90ml分次减压洗脱，收集洗脱液，置100ml量瓶中，并用混合溶剂稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含虎杖以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.35mg。

【功能与主治】清热燥湿，解毒消肿，收敛止痛。用于各种原因引起的Ⅰ、Ⅱ度烧伤。

【用法与用量】外用。喷洒于洁净的创面，不需包扎。一日3～4次。

【规格】每瓶装（1）50ml （2）100ml

【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

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