益母草口服液

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【处方】益母草500g

【制法】取益母草，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.06～1.08（80℃），冷却，加等量的乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.12（70℃），加水稀释至约900ml，冷藏，滤过，滤液中加0.4g糖精钠使溶解，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

【性状】本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。

【鉴别】取盐酸水苏碱对照品，加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸（10：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热15分钟至展开剂中残留盐酸完全挥尽，放冷，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘干，再喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液（10：1）混合溶液至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应为1.01～1.03（通则0601）。

pH值应为5.0～6.0（通则0631）。

其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

【含量测定】精密量取本品10ml，用稀盐酸调节pH值至1～2，通过732钠型阳离子交换树脂柱（内径为2cm，柱高为15cm），用水洗脱至流出液无色，弃去洗脱液，再用氨溶液（2→13）200ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用70%乙醇溶解并转移至10ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl与8μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸（10：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热15分钟至薄层板上残留盐酸完全挥尽，放冷，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘干，再喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液（10：1）混合溶液至斑点显色清晰，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行扫描，波长λs = 527nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。

本品每1ml含盐酸水苏碱（C7H13NO2•HCl）不得少于0.90mg。

【功能与主治】活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长；产后子宫复旧不全见上述证候者。

【用法与用量】口服。一次10～20ml，一日3次；或遵医嘱。

【注意】孕妇禁用。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封。

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