氯唑西林钠胶囊

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本品含氯唑西林钠按氯唑西林（C19H18ClN3O5S）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【鉴别】取本品内容物，照氯唑西林钠项下的鉴别（1）、（3）试验，显相同的结果。

【检查】有关物质取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氯唑西林1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照氯唑西林钠项下的方法测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。

溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含氯唑西林20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在225nm的波长处测定吸光度；另取装量差异项下的内容物适量（相当于平均装量），精密称定，按标示量加水超声使氯唑西林钠溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，滤过，取续滤液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为80%，应符合规定。

其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氯唑西林0.1g），置100ml量瓶中，加流动相使氯唑西林钠溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照氯唑西林钠项下的方法测定，即得。

【类别】同氯唑西林钠。

【规格】按C19H18ClN3O5S计（1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g

【贮藏】密封，在干燥处保存。

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