硫酸奎尼丁

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本品为（9S）-6′-甲氧基-脱氧辛可宁-9-醇硫酸盐二水合物。按干燥品计算，含（C20H24N2O2）2·H2SO4不得少于99.0%。

【性状】本品为白色细针状结晶；无臭；遇光渐变色。

本品在沸水中易溶，在三氯甲烷或乙醇中溶解，在水中微溶，在乙醚中几乎不溶。

比旋度取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度应为+275°至+290°。

【鉴别】（1）取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶液10ml，加稀硫酸使成酸性，即显蓝色荧光，加几滴盐酸，荧光即消失。

（2）取上述溶液5ml，加溴试液1～2滴后，加氨试液1ml，即显翠绿色。

（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则 0301）。

【检查】酸度取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则 0631），pH值应为6.0～7.0。

三氯甲烷-乙醇中不溶物取本品2.0g，加三氯甲焼-无水乙醇（2：1）15ml，于50℃加热10分钟，放冷，用恒重的垂熔玻璃滤器缓缓抽气滤过，滤器用三氯甲烷-无水乙醇（2：1）洗涤5次，每次10ml，于105℃干燥1小时，称重，残渣不得过0.1%。

有关物质取本品适量，加稀乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用稀乙醇定量稀释制成每1ml中含0.06mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-二乙胺（5：4：1）为展开剂，展开约15cm，晾干。喷冰醋酸，于紫外光灯（365nm）下检视；再喷碘铂酸钾试液。供试品溶液除产生奎尼丁和二氢奎尼丁主斑点外，其他杂质斑点的荧光强度或颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更强或更深。

干燥失重取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则 0831）。

炽灼残渣不得过0.1%（通则 0841）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸5ml溶解，加醋酐20ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.90mg的C20H24N2O2）2·H2SO4。

【类别】抗心律失常药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】硫酸奎尼丁片

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