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硫酸卡那霉素注射液

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本品为硫酸卡那霉素的灭菌水溶液。按卡那霉素(C18H36N4O11)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。 •
【鉴别】 取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值应为4.5~7.5(通则0631)。
颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
卡那霉素B 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含卡那霉素2mg的溶液,作为供试品溶液;照硫酸卡那霉素项下的方法测定。供试品溶液色谱图中卡那霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。
细菌内毒素 照硫酸卡那霉素项下的方法检查,应符合规定。
无菌 取本品,用适宜溶剂稀释后,照硫酸卡那霉素项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】 精密量取本品适量,照硫酸卡那霉素项下的方法测定,即得。
【类别】 同硫酸卡那霉素。
【规格】 2ml:0.5g(按C18H36N4O11计)
【贮藏】 密闭保存。
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