葡萄糖酸氯己定含漱液 - undefined - 《药典二部 - 《中国药典》2015版》在线查询

本品含葡萄糖酸氯己定（C22H30Cl2N10·2C6H12O7）应为标示量的85.0%～115.0%。

【性状】本品为无色的澄清液体；有香味。

【鉴别】（1）取本品10ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

（2）取本品2ml，加三氯化铁试液0.5ml，置水浴中加热，即显橘黄色，加盐酸1ml，即变成黄色。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】应符合洗剂项下有关的各项规定（通则0127）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐溶液（取磷酸二氢钠27.6g，加三乙胺10ml，加水1500ml，振摇使溶解后，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至2000ml）-乙腈（70：30）为流动相A；乙腈为流动相B；按下表进行梯度洗脱；检测波长为239nm，柱温为40℃。另精密称取对氯苯胺对照品与醋酸氯己定对照品适量，加稀释液（取磷酸二氢钠27.6g，加水1500ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至2000ml，摇匀）溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸氯己定50μg与对氯苯胺1μg的溶液；精密量取50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，氯己定峰与对氯苯胺峰的分离度应大于3。

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时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

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0 100 0

9 100 0

10 45 55

15 45 55

16 100 0

21 100 0

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测定法精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用稀释液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸氯己定对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取适量，用稀释液制成每1ml中含4μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.4352，即得。

【类别】同葡萄糖酸氯己定溶液。

【规格】（1）200ml：16mg （2）500ml：40mg

【贮藏】密闭，在阴凉处保存。