有关物质 取本品,加溶剂[甲醇-0.1%枸橼酸溶液(25:75)]溶解并定量稀释制成每1ml中约含葛根素0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为对照溶液。另取葛根素和咖啡因各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分别含葛根素50μg和咖啡因150μg的混合溶液,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则 0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;检测波长为250nm;以0.1%枸橼酸溶液为流动相A,以甲醇为流动相B,按下表进行梯度洗脱。取系统适用性溶液10μl注入液相色谱仪,葛根素峰的保留时间约为14分钟,葛根素峰与咖啡因峰的分离度应大于4.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。