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羟丁酸钠注射液

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【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项 试验,显相同的反应。
【检查】pH值 应为7.5~9. 0(通则0631)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置水浴中蒸干,并于105℃干燥后,照羟丁酸钠项下的方法,自“加冰醋酸10ml溶解”起, 依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg 的 C4H7NaO3。
【类别】同羟丁酸钠。
【规格】10ml:2.5g
【贮藏】遮光,密闭保存。
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