参苓白术丸

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【处方】人参100g 茯苓100g

麸炒白术100g 山药100g

炒白扁豆75g 莲子50g

麸炒薏苡仁50g 砂仁50g

桔梗50g 甘草100g

【制法】以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

【性状】本品为黄色至黄棕色的水丸；气香，味甜。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（麸炒白术）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm（山药）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。

（2）取本品6g，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次50ml，弃去三氯甲烷液，再用水饱和的正醇振摇提取2次，每次50ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品6g，研细，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取白术对照品药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（61：39：1）为流动相；检测波长250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液（相当于每1mg含甘草酸0.9797mg），即得。

供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约1g，精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于2.3mg。

【功能与主治】补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。

【用法与用量】口服。一次6g，一日3次。

【规格】每100粒重6g

【贮藏】密封。

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参附强心丸参苓白术散