金嗓开音丸

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【处方】金银花连翘玄参板蓝根赤芍黄芩桑叶菊花前胡燀苦杏仁牛蒡子泽泻胖大海僵蚕（麸炒）

蝉蜕木蝴蝶

【制法】以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每l00g

粉末加炼蜜35～50g与适量的水，制丸，干燥，用活性炭包衣，制成水蜜；或加炼蜜110～130g制成大蜜丸，即得。

【性状】本品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；气微，味甘。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形，直径约至76um，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔（金银花）。石细胞呈类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约94um（玄参）。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭形（连翘）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。花粉粒类圆形，直径24～34um，外壁有刺，长3～5um，具3个萌发孔（菊花）。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（僵蚕）。几丁质皮壳碎片淡黄棕色，半透明，密布乳头状或短刺状突起（蝉蜕）。

（2）取本品水蜜丸16g，研细；或取大蜜丸30g，剪碎，加硅藻土15g，研匀，加无水乙醇100ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶散，加入氯化钠使成饱和溶液，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，10g，内径为1cm）上，用甲醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（13：87）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含25ug的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品水蜜丸适量，研细，混匀，取约0.5g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸剪碎，混匀，取约lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHZ）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含金银花和菊花以绿原酸（C16H18O9）计，水蜜丸每lg不得少于1.20mg；大蜜丸每丸不得少于5.40mg。

【功能与主治】清热解毒，疏风利咽。用于风热邪毒所致的咽喉肿痛，声音嘶哑；急性咽炎、亚急性咽炎、喉炎见上述证候者。

【用法与用量】口服。水蜜丸一次60～120丸，大蜜丸一次1～2丸，一日2次。

【注意】忌烟、酒及辛辣食物。

【规格】水蜜丸每10丸重lg；大蜜丸每丸重9g

【贮藏】密封。

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