金花明目丸

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【处方】熟地黄盐菟丝子枸杞子五味子白芍黄精黄芪党参川芎菊花炒决明子车前子（炒）密蒙花炒鸡内金金荞麦山楂升麻

【制法】以上十七味，除熟地黄、枸杞子、五味子、鸡内金外，其余黄精等十三味粉碎成细粉，过筛，混匀；未通过筛的粗粉与熟地黄等四味加水煎煮三次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量。取上述细粉，用浓缩液加适量的水泛丸，干燥，即得。

【性状】本品为棕褐色的浓缩水丸；气微香，味苦、微酸。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12～15um，含细小颗粒状物（党参）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。草酸钙针晶成束或散在，长约至120um（黄精）。星状毛多碎断，完整者基部2细胞，单列，上部2细胞并列，每细胞又分2叉，每分叉长250～500um（密蒙花）。石细胞淡黄色至棕黄色，类圆形、卵圆形或多角形，壁厚，孔沟细密（五味子）。花粉粒类圆形，直径24～34um，外壁有刺，长3～5um，具3个萌发孔（菊花）。

（2）取本品8g，研细，加乙醇20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

（3）取本品，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚15ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各8ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365mn）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；用氨蒸气熏后，在日光下检视，显相同的红色斑点。

（4）取本品3g，研细，加乙醚10ml，浸渍过夜，滤过，滤液低温挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（5）取本品10g，研细，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣用1%氢氧化钠10ml溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径为1.5cm，柱高为12cm），先后用1%氢氧化钠溶液40ml、水50ml和30%乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液8ul、对照品溶液4ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10°C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365mn）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。

（6）取本品5g，研细，加乙醇40ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，加热使溶解，用水饱和的正丁醇15ml振摇提取，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇5ml溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酿-冰醋酸（24：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在l05°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇-甲醇-醋酸-水（2：25：2：71）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加稀乙醇15ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，离心，将上清液转移至25ml量瓶中，残渣用稀乙醇洗涤3次，每次3ml，洗涤液离心后并人同一量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每lg含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于1.1mg。

【功能与主治】补肝，益肾，明目。用于老年性白内障早、中期属肝肾不足、阴血亏虚证，症见视物模糊、头晕、耳鸣、腰膝酸软。

【用法与用量】口服。一次4g，一日3次，饭后服用。一个月为一疗程，连续服用三个疗程。

【规格】（1）每瓶装4g（2）每袋装4g

【贮藏】密封。

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