盐酸萘替芬

纠错

C21H21N·HCl 323.88

本品为（E）-N-甲基-N-（3-苯基-2-丙烯基）-1-萘甲胺盐酸盐。按干燥品计算，含C21H21N·HCl不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、三氯甲烷中易溶，在水中几乎不溶。

熔点本品的熔点（通则0612）为175～180℃。

【鉴别】（1）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在223nm与254nm的波长处有最大吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）

（3）本品的甲醇溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】有关物质取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以醋酸铵溶液（取醋酸铵1.154g，加水300ml使其溶解，加冰醋酸0.2ml）-甲醇（30：70）为流动相，检测波长为254nm。理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残揸项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水20ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氱酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于32.39mg的C21H21N·HCl。

【类别】抗真菌药。

【制剂】（1）盐酸萘替芬软膏（2）盐酸萘替芬溶液

【贮藏】遮光，密封保存。

继续阅读

在线查询结果来源于2015年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。

盐酸萘甲唑啉滴鼻液盐酸萘替芬软膏