补白颗粒

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【处方】

补骨脂100g 白扁豆165g 淫羊藿100g 丹参100g

柴胡100g 黑豆335g 赤小豆335g 苦参100g

【制法】以上八味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.30（50℃）的清膏，放冷，加入蔗糖875g及糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

【性状】本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。

【鉴别】（1）取本品5g，研细，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验5吸取上述两种溶液各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品20g，加水40ml使溶解，用盐酸调节pH值至2?3，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，水液备用；合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（8：6：1.2）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取〔鉴别〕（2）项下的备用水液，用浓氨试液调节pH值至9～10，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品、槐定碱对照品，加甲醇制成每1ml

各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3-8μl，分别点于同一高效硅胶H薄层板上，以二氯甲烷-无水乙醇（5：0.25）为展开剂，置氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品5g，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加无水甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加无水甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以三氯甲烷-无水甲醇-水（12：7：3）放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（55：45）为流动相；检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含20μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，混匀，取约0.75g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含补骨脂以补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量计，不得少于10.0mg。

【功能与主治】健脾温肾。用于慢性白细胞减少症属脾肾不足者。

【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。

【规格】每袋装15g

【贮藏】密封。

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