辛芩颗粒

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【处方】细辛200g 荆芥200g 白芷200g 黄芪200g 桂枝200g

黄芩200g 防风200g 苍耳子200g 白术200g 石菖蒲200g

【制法】以上十味，加水煎煮二次，第一次L5小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，在80℃以下干燥，制成4000g；或滤液浓缩至适量，喷雾干燥，加入适量的糊精和矫味剂，制成颗粒，干燥，制成l000g，即得。

【性状】本品为灰黄色至棕黄色的颗粒，味甜、微苦；或为棕黄色至棕褐色的颗粒，味微甜、微苦（无蔗糖）。

【鉴别】（1）取本品20g或5g（无蔗糖研细，加甲醇60ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水15ml溶解，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取细辛对照药材lg，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯（16：3：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

（2）取本品6g或1.5g（无蔗糖），研细，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各l0μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品20g或5g（无蔗糖），研细，加乙醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收乙醇，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材lg，加乙醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品40g或10g（无蔗糖），研细，加甲醇100ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液，加在中性氧化铝柱（100-200目，5g，内径为1-1.2cm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用水30ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，再用水洗涤2次，每次15ml，正丁醇液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在l05℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分无蔗糖颗粒含水分不得过7.0%（通则0832）。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取1.2g或0.3g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量5用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于30.0mg。

【功能与主治】益气固表，祛风通窍。用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流清涕，易感冒；过敏性鼻炎见上述证候者。

【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。20天为一疗程。

【注意】儿童及老年人慎用，孕妇，婴幼儿及肾功能不全禁用。

【规格】（1）每袋装20g（2）每袋装5g（无蔗糖）

【贮藏】密封。

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