克伤痛搽剂

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【处方】当归川芎

红花丁香

生姜樟脑

松节油

【制法】以上七味，生姜切片，用70%乙醇浸渍48小时，滤过，滤液备用；红花、当归、川芎、丁香粉碎成粗粉，加入上述药渣，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（通则0189），用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时后缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至适量，滤过，与上述滤液合并。樟脑、松节油分别用乙醇溶解，加入上述滤液中，加70%乙醇至规定量，混匀，密封，静置，滤过，即得。

【性状】本品为红棕色的澄清液体；气香。

【鉴别】（1）取本品30ml，置水浴上蒸干，残渣加水30ml，微热使溶解，放冷，转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-甲酸（10：50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显示相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品10ml，置水浴上蒸去乙醇，残渣用乙醚10ml振摇提取，分取乙醚液，挥散至约2ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含15μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】乙醇量应为60%～70%（通则0711）。

总固体精密量取本品25ml，置称定重量的蒸发皿中，于水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于1.5%。

其他应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%；柱温为程序升温，初始温度为125℃，保持6分钟，以每分钟8℃的速率升温至175℃，保持17分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于2900。

校正因子测定取联苯适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含9mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品、丁香酚对照品适量，精密称定，分别加乙醇制成每1ml含樟脑10mg、含丁香酚6mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述三种溶液各1ml，置10ml量瓶中，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，分别计算樟脑和丁香酚的校正因子。

测定法精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml中含樟脑（C10H16O）应为1.7～2.3mg ；含丁香以丁香酚（C10H12O2）计，不得少于0.45mg。

【功能与主治】活血化瘀，消肿止痛。用于急性软组织扭挫伤，症见皮肤青紫瘀斑、血肿疼痛。

【用法与用量】外用适量，涂擦患处并按摩至局部发热，一日2～3次。

【规格】每瓶装（1）30ml （2）40ml （3）100ml

【贮藏】密封。

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