血栓心脉宁胶囊

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【处方】川芎槐花

丹参水蛭

毛冬青人工牛黄

人工麝香人参茎叶总皂苷

冰片蟾酥

【制法】以上十味，取丹参、毛冬青、川芎用60%乙醇提取3次，依次加8、5、5倍量乙醇，分别提取3、2、1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，备用；另取水蛭粉碎成细粉，备用；再取槐花，加5倍量水，用饱和氢氧化钙溶液调pH值至8~9，加热至微沸，保温30分钟，趁热滤过，药渣如上法再提取2次，合并滤液，减压浓缩，低温（60℃）干燥，粉碎，备用。将人工麝香、蟾酥和人工牛黄粉碎成细粉，按配研法与冰片细粉、人参茎叶总皂苷和上述两种粉末混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；味辛、微苦。

【鉴别】（1）取本品内容物2.5g，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液（水溶液备用），蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸（2：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取川芎对照药材2g，加三氯甲烷10ml冷浸1小时，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照药材溶液及〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-三氯甲烷（1：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取〔鉴别〕（1）项下的备用水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，取1ml，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏30分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取〔鉴别〕（3）项下的剩余的正丁醇提取液，用三倍量的氨试液洗涤2次，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（45：54：1）为流动相；检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取芦丁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加入甲醇45ml，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，加

甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含槐花以芦丁（C27H30O16）计，不得少于12mg。

【功能与主治】益气活血，开窍止痛。用于气虚血瘀所致的中风、胸痹，症见头晕目眩、半身不遂、胸闷心痛、心悸气短；缺血性中风恢复期、冠心病心绞痛见上述证候者。

【用法与用量】口服。一次4粒，一日3次。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。

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